2021-04-30 15:57

4月28日,碘系造影剂龙头上市公司司太立(603520)公告2020年度报告及2020年一季度报告。2020年,公司实现营业收入13.67亿元,同比增长4.45%;实现归母净利润2.39亿元,同比增长40.16%;实现归母扣非净利润2.37亿元,同比增长40.65%。显示出公司增加高毛利产品销售比重的策略取得良好效果。公司拟向全体股东每10股派送现金5元(含税)。

2021年一季度,公司实现营业收入3.64亿元,同比增长24.9%;实现归母净利润6457.15万元,同比增长41.13%;实现归母扣非净利润5951.23万元,同比增长33.86%。说明公司基本摆脱727事故及海神制药停产的不利影响,延续近年来稳健快速增长的态势。

公司是国内X射线碘造影剂系列药物的龙头企业,主营产品为X-CT碘造影剂系列药物和奎诺酮类原料药。公司及其子公司,已经具备碘造影剂系列产品中的碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇的中间体、原料药及制剂的生产和销售。2020年,公司子公司上海司太立获得三类4规格的碘造影注射剂批件,公司正式完成“中间体-原料药-制剂”的全产业链整合,标志着公司从单一原料药企业向综合性医药制造企业的转型。

2020年,公司碘造影剂系列产品销售收入稳步增长。年报显示,公司造影剂系列产品实现营业收入12.14元,同比增长4.2%,实现毛利率45.1%;其中原料药及中间体合计销售量达到1774.97吨,较上年同期增长13.21%。尽管年中遭遇生产事故,但仙居厂区及海神制药分别于2020年11月及3月恢复生产,公司碘造影剂保持稳定增长。

此外,2020年内,公司奎诺酮系列产品收入8355.53万元,同比增长4.22%;销售量为313.93吨,同比增长24.24%;其他系列产品营业收入同比增长45.54%,主要系上海键合收入增加。

2020年5月至8月,子公司上海司太立先后获得碘海醇、碘克沙醇、碘帕醇3个注射剂4个规格的注册批件,4个药品注册分类均为化学药品4类,根据国家药监局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)文件相关规定,视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。因此,公司上述4个药品均为国内首个通过一致性评价的碘造影剂注射液。

值得注意的是,公司制剂产品的注册申报和产品布局对公司未来发展具有重大意义。获得制剂批件,标志着公司完成了“中间体—原料—制剂”的产业布局,对同行业企业形成了一体化的战略优势,为公司未来的发展拓宽了道路。年报显示,公司2020年完成1.1万瓶造影剂制剂的销售,后续放量值得期待。

获得制剂批件后,公司积极在全国进行产品布局。公司已就碘海醇、碘帕醇注射液的销售与恒瑞医药形成了战略合作,在碘克沙醇注射液的营销上,公司目前正在寻求国内各个优秀的经销商与其开展合作。此外,碘海醇和碘克沙醇在报告期内入围了山东省首批药品省级集中带量采购拟中标结果名单,体现了公司在产品研发、生产和质量管理等方面的综合实力。

海外收入呈现快速增长。2020年以来,全球受到新冠疫情较大冲击,由于国内率先战胜疫情,实现复产复工,得以承接海外转移产能。目前公司碘海醇API已获得日本登陆证、欧盟CEP认证,碘帕醇API已获得日本登陆证、欧盟CEP认证和美国DMF认证。报告期内,公司海外销售6.09亿元,同比增长23.36%。

费用控制方面,2020年度,公司销售费用所有降低,财务费用大幅降低,研发费用率持续提升。报告期内,公司销售费用971.56万元,较上年降低3.15%;管理费用1.4亿元,同比增加17.59%,增幅较较大的原因系相关事故导致的停产等费用的影响;财务费用6908.02万元,同比降低25.23%。研发方面,公司研发投入9,962.98万元,占营业收入比例7.29%,其中费用化8784.29万元。

研发项目上,公司造影剂原料药除了碘造影剂之外,还包括用于核磁共振钆造影剂(钆布醇、钆贝葡胺)等产品。在碘帕醇、碘海醇和碘克沙醇注射液活动批件后,公司还在积极推动碘佛醇、碘美普尔和碘普罗胺的研发注册。

此外,2020年公司投融资工作也取得了瞩目成绩。2020年8月,公司顺利完成非公开发行,实际募集资金净额6.53亿元。此次非公开发行募投项目产品主要包括碘佛醇造影剂原料药、钆贝葡胺造影剂原料药、定制医药中间体、三碘异酞酰氯及碘化物中间体,均围绕公司现有主营业务展开,将进一步扩大收入规模,增强公司核心竞争力。

投资方面,公司于2020年7月购买海神药业少数股东股权,实现了对海神制药的100%控股。2020年12月,公司与国投聚力等合作方共同发起设立嘉兴聚力司太立股权投资合伙企业(有限合伙)产业投资基金,规模10亿元,投资方向包括公司子公司、公司所属行业上下游优质标的及其他优质标的,为公司在造影剂领域的产业整合提供支持。2021年1月,公司出资2000万元增资上海研诺,持有增资完成后上海研诺8%的股份,分析指出,上海研诺在脂质体、白蛋白载体、微球缓控释等技术平台,有助于公司向超声造影剂领域的扩展,同时提升碘造影剂的安全性和作用时间。(CIS)